受託研究審査委員会（治験審査委員会を兼ねる）

• 受託研究体制図
• 受託研究流れ図
• 受託研究審査委員会議事の概要
  ・議事録 （平成24年5月17日）
  ・議事録 （平成24年2月22日）
  ・議事録 （平成23年9月6日）
  ・議事録 （平成23年2月1日）
  ・議事録 （平成23年1月11日）
  ・議事録 （平成22年9月16日）
  ・議事録 （平成22年8月26日）
  ・議事録 （平成22年7月29日）
  ・議事録 （平成22年8月26日）
• 受託研究審査委員会委員名簿

規定関係

• 受託研究取扱規程
• 受託研究審査委員会規程　
• 受託研究事務局規程

手順書（企業主導）関係

• 治験に係る標準業務手順書
• 治験に係る受託研究審査委員会標準業務手順書
• 直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
• 監査の受入れに関する標準業務手順書

運用関係

• 受託研究取扱規定の運用について

費用関係

• 治験等受託研究に係る入金説明資料
• 受託研究費算定要領

提出書類

• 研究委託申込書・中止報告書・実況報告
• 受託研究契約書見本
• 受託研究審査委員会委員名簿
• 受託研究契約書覚書書見本
• 受託研究経費算出用紙「製造販売後調査」
• 受託研究経費算出用紙「副作用調査等」
• 統一書式（企業治験）